Se trata de una prueba PCR en tiempo real para la detección cualitativa de SARS-CoV-2 y de la deleción HV 69/70 del gen S para el SARS-CoV-2 en muestras respiratorias.
En los últimos meses han surgido varias variantes preocupantes del SARS-CoV-2 (VOC), y es fundamental vigilarlas en todos los países. El Reino Unido ha detectado una nueva variante de SARS-CoV-2, a partir de muestras tomadas inicialmente en Kent el 20 de septiembre y en Londres el 21 de septiembre de 2020, que se encontró asociada con una mayor transmisibilidad. Esta variante, denominada VOC-202012/01 (B.1.1.7) se define por múltiples cambios en la proteína spike (deleción 69-70, deleción 144, cambio de aminoácidos N501Y, A570D, D614G, P681H, T716I, S982A, D1118H) así como por mutaciones en otras regiones genómicas. La deleción en las posiciones 69 y 70 (del69-70) evolucionó espontáneamente en otras variantes del SARS-CoV-2 y se plantea la hipótesis de que aumenta la transmisibilidad.
La deleción en las posiciones 69 y 70 provoca el fallo de la diana del gen S (SGTF) en al menos un ensayo de diagnóstico basado en RT-PCR. La deleción spike 69-70 se ha descrito también en el contexto de la evasión de la respuesta inmune humana, pero también ha ocurrido varias veces en asociación con otros cambios de RBD (dominio de unión al receptor). Desde una perspectiva diagnóstica, la presencia de la deleción 69/70 permite un cribado rápido de la variante B.1.1.7.
Vitassay qPCR SARS-CoV-2 + UK Variant se basa en la amplificación a tiempo real de una región conservada del gen S para la deleción HV 69/70 y con dos regiones diana conservadas de los genes ORF1ab y N de SARS-CoV-2.
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